监管动态1.国家药监局发布的《医疗器械标准目录（截至2025年6月底）》显示，截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项、推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项、推荐...

医疗器械展会医疗器械展医疗器械展览会北京医疗器械展01医疗卫生强基工程来了设备市场又迎来一波增量8月29日，国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。会议指出，实施医疗卫生强基工程，事关人民群众健康...

2025年10月10日，美国政府宣布自11月1日起对中国所有商品加征100%关税，中国则同步对美船舶征收特别港务费（10月14日生效）。次日，全球资本市场迅速做出反应——标普500指数下跌2.1%，纳斯达克指数重挫3.4%。在此背景下，中...

政策法规1.国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》（以下简称《指南》）。《指南》可作为药品监管部门对第二类、第三类医疗器械开展注册自检核查的指导性文件，也可作为注册申请人实施注册自检工作的参考依据。《指...

11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于...

医疗设备集采于2024年下半年到2025年上半年实现增长，这得益于国家政策的支持和资金的扶持，呈现出资金规模大、覆盖范围广、支付方式多元的特点。在政策驱动下，全国各地积极响应，安徽、广西等省（区、市）陆续启动医疗设...