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医疗器械展览会内蒙古包头市开展医疗器械生产企业监督检查

时间:2025-8-6 9:36:57来源:本站原创作者:佚名点击:

医疗器械展览会

医疗器械展览会中国质量新闻网讯 近日,内蒙古药品监督管理局、包头市市场监管局两级纵向联动,对全市3家医疗器械生产企业开展全覆盖监督检查。

此次检查打破传统“单打独斗”格局,突出横向监管资源整合——统筹特种设备、知识产权等多领域执法力量,聚焦企业原材料库、生产车间等关键区域,对采购、生产、出厂全流程把关。重点核查第一类医疗器械产品备案信息的真实性、准确性和完整性;排查压力容器、灭菌设备等特种设备安全运行、定期检验及人员持证情况;审查产品研发与宣传推广中专利、商标等知识产权规范使用情况,既确保监管无死角,又避免重复检查对企业生产的干扰。

检查全程贯穿服务理念,针对企业在法规政策理解、质量管理体系运行等方面的困惑,提供“一对一”深度指导,同步配套知识产权布局与导航服务,将合规要求嵌入企业发展全周期,让企业在规范中少走弯路、轻装前行。

针对医疗器械委托生产的特点,检查结束后,检查组及时向委托方(注册人)所在地药品监管部门推送相关产品信息,积极与委(受)托方属地市场监管部门沟通协调,确保信息推送渠道畅通、责任明确,着力构建跨区域监管协作桥梁。

下一步,包头市市场监管局将持续优化跨部门、跨层级协同监管机制,深化监管资源整合与信息共享,提升区域性协同监管的精准性与实效性,以监管创新助力企业“少开门迎检,多开门发展”,为该市医疗器械产业高质量发展和人民群众用械安全提供坚实保障。(来源:内蒙古包头市市场监管局)

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