陕西网讯（记者山河）为全面做好新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）在全市的贯彻实施工作，进一步提升医疗器械经营质量管理水平，强化企业医疗器械质量安全主体责任，4月15日，汉中市市场监管局举办《规范》宣贯培训班。省药监局医疗器械监管处三级调研员刘胜利应邀作专题培训授课。汉中市市场监管局副局长、省药监局汉中分局副局长李春出席宣贯培训班并讲话。
培训围绕《规范》的修订背景、总体思路、主要内容，并结合案例逐条对《规范》做了详细解读，为帮助市、县药品监管部门和企业准确理解把握《规范》，全面、准确执行《规范》打下了坚实的理论基础。参会企业代表纷纷表示，将以本次培训为契机，自觉学习《规范》、遵守《规范》，认真履行企业主体责任，对经营行为负责，做到诚实守信、依法经营，助推医疗器械行业高质量发展。
会议指出，生物医药产业是建设环境优美、绿色低碳、宜居宜游的生态城市的重要内容，医疗器械是生物医药产业链的重要组成部分。此次培训就是旨在进一步提高医疗器械经营企业质量管理意识，规范经营活动，提升医疗器械经营企业对当前形势和法律法规的深入了解。各企业要充分认清加强医疗器械法律法规学习的重要性、紧迫性，要不断增强履行企业主体责任的自觉性、主动性，补齐开展经营活动的短板。
下一步，汉中市市场监管系统将持续加强医疗器械经营企业法律法规培训，有效防范化解医疗器械质量安全风险，保障全市人民群众用械安全。各县区市场监管局分管领导、药械科负责人，市局相关科室、直属单位和经开区分局负责人，部分医疗器械经营企业质量负责人，共90余人参加培训。
责任编辑：王涛
