中国质量新闻网讯 近期，湖北省孝感市市场监管局聚焦医疗器械注册备案不规范、标签说明书误导消费、日常生活用品伪装医疗器械等突出问题，扎实开展专项清理整治行动，取得阶段性成效。
聚焦能力提升，强化集中培训。将相关法规规范、医疗器械产品描述、预期用途及实物图片汇编成培训教材，组织医疗器械零售企业在门店开展集中培训。通过实物对比讲解产品预期用途与实际用途，帮助从业人员直观区分医疗器械与日常生活用品，精准规避经营误导风险。目前，已完成5家零售连锁药店139名质量负责人的培训工作。
聚焦源头管控，深化自查自纠。建立行政审批与日常监管联动机制，对风险产品备案资料开展回顾性核查，建立问题台账并督促限期整改，从源头防范风险。截至目前，已完成1个第一类医疗器械产品备案变更、4个备案注销。同时，督促生产经营企业全面自查自纠，对存在安全风险的产品，要求生产企业暂停生产并实施召回，经营企业立即下架封存、退货或销毁。截至目前，生产企业已召回牙科用毛刷25488套，牙科洁治器1320盒，659家经营企业累计下架7类风险产品190余万盒（包）。
聚焦重点攻坚，强化监督检查。全市监管系统坚持问题导向，以第一类医疗器械生产企业、医疗器械零售企业、化妆品门店、超市等为重点场所，开展有因检查。累计检查生产企业22家、经营企业1138家，督促立行立改问题1700余个。
下一步，该局将持续加大监管力度，坚决遏制日常生活用品冒充医疗器械乱象，同时畅通投诉举报渠道，加强备案及用械知识科普宣传，切实筑牢医疗器械安全底线，维护公众健康权益。（来源：湖北省孝感市市场监管局）
