2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题，对重点问题进行了交流讨论，部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区...

2月13日，国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》），2024年国家药监局共批准65个创新医疗器械产品上市，相比2023年增加6.6%。这些创新产品主要工作原理/作用机理为国内首创，具有显著的临床应...

转自：中国医药报本报北京讯日前，国家药监局批准多款创新医疗器械的注册申请，包括天津世纪康泰生物医学工程有限公司的多焦点人工晶状体、特里雷米医疗有限责任公司的紫杉醇药物涂层外周球囊导管、上海普洛麦格生物产品...

参会者在第七届进博会医疗器械及医药保健展区体验操作一款外科手术机器人。（资料照片）在医疗科技飞速发展的今天，数字医疗正以前所未有的速度重塑着医疗格局。从手术机器人到人工智能辅助诊断，从远程诊疗到数据驱动，数...

导读工业和信息化部、国家药品监督管理局近日联合印发通知，部署开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。将面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新...

浙江在线2月6日讯（记者郑亚丽通讯员汪婷婷）为持续提升浙江医疗器械产品技术创新水平和竞争力，日前浙江发布“新优器械”产品清单，宁波江丰生物信息技术有限公司的数字病理扫描仪、杭州程天科技发展有限公司的下肢外骨...