据淮南市市场监督管理局消息，为科学配置监管资源，强化医疗器械安全风险管控，淮南市市场监督管理局于2026年1月14日正式印发年度监管级别通知，对全市医疗器械备案人及第三类医疗器械批发经营企业明确了2026年度的监管级别划分。
此次分级监管工作主要依据《安徽省医疗器械生产分级监管实施细则》《安徽省医疗器械医疗器械经营分级监管实施细则》及《淮南市医疗器械经营分级监管工作实施方案》等相关文件要求，遵循“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则，并结合本市实际情况制定实施。
监管级别清单的发布是淮南市深化“放管服”改革、创新监管方式的重要举措。通过划分并动态调整监管级别，实施精准施策与透明监管，不仅有力推动了企业落实主体责任、激发合规生产经营的内生动力，也为各部门开展精准执法、强化社会监督提供了明确依据，有助于形成医疗器械安全社会共治的新格局。
此举为年度监管工作提供了清晰指引，对提升整体监管效能、实现资源科学配置、优化营商环境具有积极意义，进一步筑牢了公众用械安全防线。
